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金赛药业是中国基因工程药物质量管理示范中心,国家基因工程新药孵化基地,国家科学技术进步二等奖获得者,拥有亚洲最大重组人生长激素生产基地。

金赛药业是长春高新(股票代码000661)控股子公司,行政总部和生产总部设于长春。

 

金赛简介

金赛人的征途,源自一次勇敢的开始。专注与卓越贯穿了金赛药业20年的发展历程。全国有700万矮小儿童憧憬长高梦想,有4300万家庭面临不孕不育困扰。他们与梦想擦身而过,生命本该没有遗憾。

生长激素是控制人体生长的最核心蛋白质。我们探寻生长潜能,让梦想不再遥不可及。1998年上市国产第一支生长激素粉剂,2005年上市亚洲第一支生长激素水剂,2014年上市全球第一支聚乙二醇长效生长激素,2015年上市国产第一支重组人促卵泡激素,2016年上市全球第一支生长激素隐针电子注射笔。今天,金赛拥有亚洲最大的重组人生长激素生产线,是国际唯一的长效、水剂、粉剂三大系列重组人生长激素生产基地。我们已经帮助全球20万矮小儿童实现了长高梦想。

专注卓越,追求极致的工匠精神就是我们20年来不断前进的动力和灵魂。金赛药业的产品质量内控标准全面优于国家标准,多个产品被中检院优选为国家标准品的唯一提供单位。金赛药业是国家基因工程药物质量管理示范中心,国家级基因工程新药孵化基地。2015年,金赛药业荣获国家科学技术进步二等奖。

 

我们持续关注领域内学术学科的发展,为儿科中青年医生提供学术及教育支持。我们还肩负着提升国民身高体质的社会责任,不断贡献温暖力量。

我们每年投入巨额资金用于未来产品线的研发和搭建。目前,我们的在研产品涵盖了生殖、肿瘤、自身免疫、眼科、神经系统以及代谢疾病等领域。为了人类健康和生命质量的改善,我们砥砺进取,义无反顾。

未来,我们将持续关注儿童长高领域,让中国人多长高10公分。我们也将致力于不孕不育领域产品线的研发,在未来5年成为该领域的领导品牌,解决大龄女性不孕不育难题。我们还将专注于抗衰老领域,让即将迈入老龄社会的中国老年人健康幸福。这就是我们的伟大梦想。我们将用专注和智慧,向世界展示令人震撼的民族力量。

主要产品

金赛药业是“十二五”期间,我国坚持创新驱动发展战略所涌现出现来的典型企业。1998年,金赛药业发明了基因重组分泌型表达技术,上市国产第一支重组人生长激素粉针,成功填补国内空白。2005年,金赛药业开发了重组人生长激素非晶态蛋白稳定技术,解决了生长激素在水溶液中不稳定的问题,推出亚洲第一支重组人生长激素水针剂,不仅高质量天然结构,且诱导抗体检出率为零。2008年,公司上市具有国家发明专利的新药、全球唯一的rhGM-CSF的凝胶剂。2014年,金赛药业创建了聚乙二醇生长激素偶联技术,率先推出全球第一支长效型重组人生长激素,获得3项国家发明专利,实现国际首创,结束了全球近60年来矮小儿童长高需要每天注射一次生长激素的治疗历史,具有划时代意义。2015年,在国内首先上市了促排卵重组人促卵泡激素金赛恒,解决了促卵泡素长期依赖进口的局面。2016年金赛药业上市全球第一支生长激素隐针电子注射笔,消除儿童注射恐惧,提高患儿依从性,保证更好的治疗效果。从“全国第一支”到“亚洲第一支”再到“全球第一支”,是金赛人秉持创新突破的精神,一步一个脚印炼成的。

质量管理

专注卓越,追求极致的工匠精神是我们20年来不断前进的动力和灵魂。在金赛,药品质量管理覆盖整个产品的生命周期。前端延伸至药品研发体系,后端拓展至销售和患者信息管理体系。我们以药物研究院、工艺技术中心、医学研究院为依托,打造专业化的质量控制团队。我们的产品内控标准全面优于国家标准,多个产品被中检院优选为国家标准品的唯一提供单位。中检院生长激素国家标准品的历次制备,都是由金赛提供原液或接受委托制备标准品。我们是全国基因工程药物质量管理示范中心,2015年,金赛药业荣获国家科学技术进步二等奖。

 

行业推广

金赛药业拥有亚洲最大的重组人生长激素生产线,也是国际唯一的长效、水剂、粉剂三大系列重组人生长激素生产基地。今天,我们的生长激素产品在中国30个省1200多家医院使用,并出口到墨西哥、俄罗斯、新加坡、秘鲁等17个国家和地区。我们已经帮助全球20万矮小儿童实现了长高梦想,身高平均年增高8到12厘米。由于售价仅是进口产品的1/3,已累计为国家和中国矮小儿童节约82.4亿元医药费用,为减轻患者负担和国家医保负担做出了巨大贡献。

 

科研实力

生命在磨炼后辉煌,未来在风险中绽放。作为一家基因工程和生物制药企业,我们把改善人类健康乃至生命质量作为奋斗目标,为此我们每年投入巨额资金用于未来产品线的研发和搭建。仅在2016年,金赛药业研发投入就达到1.6亿,占全年净利润的32%,已经赶超众多欧美制药企业的研发投入,在国内生物制药企业中独占鳌头。目前,我们已经建立了国际一流的真核、原核、PEG 修饰、长效微球和蛋白结构化学5个技术平台和独立的中试车间,使得所有项目的开发研究及检测均能独立完成。仅在药物研发上,就拥有先进设备900多套,其中不乏价值数百万乃至数千万的国际领先检测设备。 除了对科研设备的投入,还在于对人才的引进和培养。以金磊博士为首,12名来自美国、英国、法国、加拿大等海归博士为骨干的400多人研发团队,吹响了金赛向未来进军的号角。

 

目前,金赛的在研产品涵盖了生殖、肿瘤、自身免疫、眼科、神经系统以及代谢类疾病领域。在辅助生殖领域,我们正在快速推进生长激素新的适应症,重组人促卵泡素、长效曲谱瑞林以及长效人绒毛膜促性腺激素等产品的研发和临床试验。在肿瘤领域,我们结合世界最新科研成果,正在研发具有自主知识产权的全创新肿瘤免疫治疗药并已经在动物模型上取得了可喜成果。在自身免疫性疾病方面,我们正在围绕国际多年未突破的一些疑难重症开发创新药。在眼科领域,我们聚焦黄斑性病变及其它因素导致的视力损害,与国内一流眼科专家合作,利用国际先进的双功能抗体研发技术开发双靶点抗体新药。在代谢类疾病领域,我们使用细胞融合技术,针对II型糖尿病靶点开发肠肽类药物并且正在研制长效产品,预期在近年进入临床应用。同时,在金磊博士的带领下,金赛研发团队正在挑战世界性的难题——老年痴呆病。为了人类健康和生命质量的改善,我们砥砺进取,义无反顾。

 

学术支持

金赛药业持续关注领域内学术学科的发展,支持儿科中青年医生的学术成长和教育培训。20年来,金赛药业资助国际国内学术研讨会216次,覆盖医生23000人次,带动行业研究者发表学术文章637篇。出资400多万元设立金赛儿科中青年内分泌医师科研基金,及金赛烧伤外科医生科研基金,106名医生获得科研资助。出资260万元协助中华医学会儿科学分会建立全球最大的矮小患者数据库。

 

社会责任

金赛人肩负着提升国民身高体质的社会责任,不断贡献温暖力量。

2008年,金赛药业向中国红十字基金会捐赠500万元生长激素药品,启动“红十字天使计划——金赛矮小儿童医疗救助项目”。该项目是中国首个面向贫困矮小儿童的专项医疗救助公益项目,推动社会大众对儿童身高和生长发育问题的关注,使更多矮小儿童有机会得到干预治疗,帮助矮小儿童实现长高梦想。迄今,金赛药业累计向中国红十字基金会捐赠款物4039万元,其中药品捐赠3659万元,已救助贫困家庭矮小患儿1000余人。

2008年开始,金赛药业分别在吉林、重庆、陕西、上海、河南、浙江、广西、贵州、湖北等地发起成立矮小人联谊会,1000多名袖珍人加入成为联谊会爱心成员。矮小人联谊会促成了15对袖珍人的婚姻。同时金赛药业为10多名袖珍人提供了工作岗位。

2009年,金赛药业与英超埃弗顿慈善基金会合作,利用他们具有帮助弱势群体的专业经验,在全国十多个城市进行团队足球训练项目,希望使这些与团体体育活动绝缘的矮小朋友从体育训练中改变消极态度,获得群体的归属感和身份的认同感,进而积极面对生活。2010年,金赛药业与英超签署七城市快乐足球赛选拔协议,中国首届矮小人足球比赛在北京、重庆、成都、武汉、广州、南京、长春七城市精彩举行,让更多的矮小人像正常人一样拥有自己的体育比赛活动。

2010年,金赛药业同中国红十字基金会携手成立“成长天使基金”。金赛药业捐赠200万元用于基金启动。成长天使基金成为国内唯一关注青少年儿童身高问题的专项公益基金。2015年,金赛药业与中国红十字基金会共同启动成长天使基金的公益推广5年计划:在全国设立100家定点医院,开展对1万名基层儿科医生的专业培训、对4万所小学幼儿园的健康教育、对300名贫困矮小儿童的医疗救助,同时开展5000场讲座、义诊等大众科普宣教活动。

2013年,金赛药业与人民日报《健康时报》联合发起“中国儿童生长发育健康传播行动”。该项目截止2016年已经在北京、河北、山东、广西、云南、福建、吉林、山西、湖南、浙江、湖北、河南、广东、上海、黑龙江、新疆等地举办110站,100多位医院院长、150多名儿科专家、300多家媒体参与,在全国范围内形成了传播儿童生长发育知识,普及矮小规范治疗观念的强烈社会舆论氛围。

2015年,金赛药业为天津爆炸事件中烧伤的消防官兵和伤员,捐赠600支用于深二度烧伤创面治疗的外用专科药物金扶宁。

2015年,在中国红十字基金会举办的“红十字天使计划”十周年纪念活动上,金赛药业荣获中国红十字基金会颁发的“人道救助杰出贡献奖”。

2017年,金赛药业与中国儿童少年基金会携手成立“生命早期健康基金”,金赛捐赠300万元用于基金启动。资助开展人类重大发育源性疾病的大型普查,探索人类重大发育源性疾病的起源并建立早期干预模式。资助我国儿童康复诊疗现状调研、儿童疾病预防和康复诊疗领域研究项目。

 

发展愿景

矮小儿童目前每年治疗人数仅5万人,随着全球第一支长效生长激素的上市,未来治疗人数将快速增长至每年30-50万人。我们将推动长效生长激素在欧美国家的注册和口服生长激素的研发,最终实现中国企业在生长激素领域真正的全球领先。

随着国家二胎政策的实施,面临生育困难的家庭爆发式增长,重组人促卵泡素等系列重磅产品的研发上市,将使我们在未来5年成为中国不孕不育领域的领导品牌。

下一个10年乃至20年,我们将持续关注儿童长高、不孕不育和抗衰老领域。让中国人多长高10公分,解决大龄女性不孕不育难题,让即将迈入老龄社会的中国老年人健康幸福,这就是我们的伟大梦想。未来,金赛将向着中国生物制药的领袖企业、全球化经营的中国生物制药企业、全球儿童生长发育的领先企业的目标进发,用专注和智慧向世界展示令人震撼的民族力量。

 

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